正隆国际融资租赁有限公司客服电话
2023-04-25 11:04:13
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华厦眼科连续多年领跑 全国GCP机构药物临床试验量(liang)值(zhi)排行榜公布,厦门眼科中心,进展(zhan),项目
近(jin)日，新一年度的《全国GCP机构药物临床试验量(liang)值(zhi)排行榜》已全数发榜。最新效果显(xian)示，华厦眼科医院集团本部厦门大学从属厦门眼科中心再次当选全国牵头榜，位列全国眼科专科医院第3位，居全省眼科专科第一；再次当选其他专科榜，排名28位，位列全国眼科专科医院第7位；并首次入(ru)围全国总榜，位列全国眼科专科医院第7位，居全省眼科专科第一。
据悉，2024年度排行榜汇合2021-2023年共三年的药物临床试验实施体量(liang)，同步考(kao)量(liang)个中研发的价值(zhi)目标项与权重(zhong)，能够看到全国各药物临床试验机构的最新静(jing)态进展(zhan)情况以及演化趋势，正在肯定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支(zhi)持和助推力(li)度，出列《全国GCP机构药物临床试验量(liang)值(zhi)排行榜》也体现了登榜医院的药物临床试验水(shui)平。
《全国GCP机构药物临床试验量(liang)值(zhi)排行榜》是正在中国药学会药物临床评价研究专委会指导下，由中国临床研究本领提升(sheng)与受试者(zhe)保护顶峰论(lun)坛(CCHRPP)组委会构造业内专家工作组统计分析数据而构成，数据均来自CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。榜单(dan)以八项客观目标，以近(jin)来三年内的试验项目数量(liang)及其含金量(liang)，来体现全国2000余家药物临床试验机构的贡献度、运维规模(mo)及影响力(li)。
多年深耕
科研项目数量(liang)与质量(liang)并举
作为(wei)大型眼科医疗连锁集团，华厦眼科一直坚持“医教研”全面均衡进展(zhan)。为(wei)相应国家创新药物与医疗器(qi)械政策、紧跟国家GCP改革与临床试验飞速进展(zhan)的步伐，探寻临床试验运转管理的最适模(mo)式和促进临床试验质量(liang)操纵体系的科学化与规范化构建，依托集团成熟的“医教研”体系，厦门眼科中心于(yu)2017年通过国家药物临床试验机构(眼科专业)资格认定，可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，是医疗器(qi)械、体外诊断试剂(ji)的重(zhong)要研究机构。
从获批至今(jin)，厦门眼科中心已承接临床试验项目45项，药物临床试验项目31项，包括6项Ⅱ期临床研究，20项Ⅲ期临床研究，4项Ⅳ期临床研究，1项重(zhong)点监测临床研究；别的还承接了器(qi)械试验项目13项，诊断试剂(ji)试验项目1项。由厦门眼科中心作为(wei)组长单(dan)位牵头的项目共计8项，个中低浓度阿(a)托品试验1项、罕有病基因医治药物1项、干眼医治药物5项、蠕形(xing)螨医治药物1项。
正在华厦眼科强(qiang)劲医疗资源的全力(li)支(zhi)持下，厦门眼科中心真正做到多年深耕药物临床试验，不断围绕(rao)学科运营、科研促进、药临拓展(zhan)等方(fang)面，推进药物临床试验进展(zhan)，做到科研项目数量(liang)与质量(liang)并举。
多向建设
人(ren)材、管理体系良性进展(zhan)
严谨的临床试验及研究工作，对临床试验工作人(ren)员实在、科学、规范地(di)开展(zhan)药物临床试验具有重(zhong)要意(yi)义。同样的，临床试验工作人(ren)员的本领，也影响着临床试验规范化水(shui)平，人(ren)员本领提升(sheng)有益于(yu)推动医药创新进展(zhan)，更(geng)好满意(yi)公众(zhong)更(geng)高用药和健康需求。
为(wei)不断加强(qiang)临床试验建设，搭建交流(liu)共享的科研平台，构成体系化管理架构及专业化研究团队，华厦眼科每年召开“药物暨医疗器(qi)械临床试验质量(liang)管理规范及伦理审查(cha)培训班”，就药物临床试验相关(guan)政策解读、机构质量(liang)体系搭建、机构备(bei)案、数据核查(cha)、临床试验方(fang)案计划、伦理原则(ze)、汗青及政策法规解读等专题(ti)安排了系统化、专业化的培训课程体系。
同时每年构造人(ren)员到场国家卫(wei)生部或(huo)CFDA以及各地(di)市药学会举办的GCP培训班，并不断完善各项管理制度和标准操作规程(SOP)，制定出一套严密的质量(liang)管理操纵制度，渐渐创建了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运转的科学性和规范性。目前为(wei)止，华厦眼科医院集团本部厦门眼科中心共有114人(ren)获得国家药品监视管理局颁发的GCP专业资格证书；300余人(ren)到场各地(di)药学会构造的GCP培训；拥有省重(zhong)点实行室(shi)、省院士专家工作站(zhan)、博士后科研工作站(zhan)等资源贮备(bei)，为(wei)药物临床试验开展(zhan)与规范化管理、人(ren)材梯队建设提供了保障。
正在机构担任人(ren)李晓峰院长的带领下，厦门眼科中心专注科研创新，相应创新进展(zhan)，连续多年出列《全国GCP机构药物临床试验量(liang)值(zhi)排行榜》。这既是对华厦眼科气力(li)的肯定，也是对华厦眼科多年来一直扎实做好各类(lei)各期临床试验工作的鼓舞(wu)。将来，华厦眼科将继(ji)续以厦门眼科中心药物临床试验机构为(wei)中心，一如既往地(di)高质量(liang)完成临床试验项目，积极其我国的医药产业创新和健康进展(zhan)贡献力(li)量(liang)。
(图片由华厦眼科提供 授权中国网财经使用)
